【中國(guó)醫(yī)藥報(bào)】健帆生物兩產(chǎn)品通過(guò)廣東首批醫(yī)械GMP檢查
發(fā)布時(shí)間：2011-07-20
來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》
本報(bào)訊 近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA帶針縫合線 ”通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱GMP）檢查。健帆因此成為廣東省首批、珠海市首家通過(guò)醫(yī)療器械GMP檢查的企業(yè)。
健帆此次通過(guò)GMP檢查的兩個(gè)主打產(chǎn)品，今年年底注冊(cè)才到期。不過(guò)，健帆在2009年提前啟動(dòng)GMP相關(guān)工作，于今年4月正式向省食品藥品監(jiān)督管理局提交GMP檢查申請(qǐng)。近日，GMP專家檢查組對(duì)該公司兩個(gè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行全面審查，并到車間、實(shí)驗(yàn)室及庫(kù)房檢查，給予了一致認(rèn)可。
來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》
本報(bào)訊 近日，珠海健帆生物科技股份有限公司的兩個(gè)主打產(chǎn)品“ 一次性使用血液灌流器 ”和 “ PGA帶針縫合線 ”通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（簡(jiǎn)稱GMP）檢查。健帆因此成為廣東省首批、珠海市首家通過(guò)醫(yī)療器械GMP檢查的企業(yè)。
健帆此次通過(guò)GMP檢查的兩個(gè)主打產(chǎn)品，今年年底注冊(cè)才到期。不過(guò)，健帆在2009年提前啟動(dòng)GMP相關(guān)工作，于今年4月正式向省食品藥品監(jiān)督管理局提交GMP檢查申請(qǐng)。近日，GMP專家檢查組對(duì)該公司兩個(gè)相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過(guò)程進(jìn)行全面審查，并到車間、實(shí)驗(yàn)室及庫(kù)房檢查，給予了一致認(rèn)可。
